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2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛
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活动时间:2018-04-19  ~ 2018-04-20

活动地点:浙江省杭州市杭州剧院路399号

活动类型:商务论坛

主办单位:活动主办方见活动介绍

活动简介:

多肽指由氨基酸经过肽键连接在一起而形成的化合物,通常意义上超过四十个氨基酸的称为蛋白,而小于四十个氨基酸的称为多肽。多肽药物的发展由来已久,其范围可以囊括合成多肽,重组多肽甚至是胰岛素类产品。进入二十一世纪以后,随着生物技术以及生物医药的迅猛发展,多肽药物也得到快速发展,全球的多肽药物市场预计将会超过250亿美元。中国作为原料药生产大国,越来越多的企业开始进入多肽药物领域。但是,由于其分子量介于传统小分子化药与生物大分子药物之间,加之生产工艺的多样性,导致多肽药物的质量研究以及标准制定存在诸多困难,如何做好多肽药物的质量研究,进而确定相应的质量标准已成为业界最关心的话题之一。

美国药典委员会 (USP) 作为全球领先的药物质量标准制定机构,本次特别邀请海内外标准设定机构、法规监管、多肽研发、生产等专家共聚一堂,将与您共同交流和讨论多肽药物中国前景与机遇、GMP生产与法规、多肽药物质量研究的技术发展、多肽药物的药典标准更新以及杂质的分析技术和质控标准。

会议流程:

议题 (Sessions)

议题一:多肽药物在中国的前景与机遇

Session 1: Development and opportunities of therapeutic peptides in China

议题二:多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术

Session 2: Analytical techniques for peptide characterization, impurities and quality control

议题三:合成多肽药物的药典标准及更新

Session 3: Compendial standards and program updates for therapeutic synthetic peptides

议题四:合成多肽药物的GMP生产与法规

Session 4: GMP manufacturing and regulations

联系方式:

联系人:王艳红

电话:138-8494-1886

邮箱:yanhong.wang@echinachem.com

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