活动内容：

在国家“创新驱动发展”战略及鼓励药物创新政策的推动下，中国医药产业发展正在步入创新纪元。加快医药创新产业发展已经成为保障人民健康、维护国家安全和促进经济稳定的迫切需求。临床研究作为验证药物有效性与安全性的唯一方法，是药物研发中的关键环节，也是投入时间和资源最多的阶段。有效提高我国临床研究参与各方的综合能力，是夯实我国医药创新基础，加速我国医药创新产业发展的重要一环。为此，“中国医药创新促进会”、“中国心血管健康联盟”、“中国抗血栓药物治疗联盟”、“杭州市投资促进局”、“杭州经济技术开发区管委会”、“美国华裔血液及肿瘤专家学会”定于2019年6月27日在浙江省杭州市共同主办“国际创新临床研究大会”(以下简称“大会”)。

本次大会聚焦创新药物与细胞疗法国际多中心临床研究的开展，大数据在指导临床研究与应用等领域的热点及前沿问题，邀请国内外临床研究领域专家，与国内临床研究机构、新药研发企业及临床研究服务组织等有关人员共同研讨，为促进我国临床试验科学、规范、有效开展，推动我国国际临床研究设计与真实世界数据应用能力快速提升，让患者更快、更好地用上创新药助力。

会议日程：

08:45-08:50，主持人介绍来宾

主持人: 冯岚中国医药创新促进会秘书长

08:50-09:00，领导致辞-杭州市政府及主办方相关领导

宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长

09:00-09:25，创新药国际多中心临床试验

讲者嘉宾: 周彩存上海同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任、临床药理机构主任

09:25-09:50，中国加入ICH后对药物临床研究的机遇和挑战

讲者嘉宾: 霍勇中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任

09:50-10:15，全球GCP发展趋势及经验分享

讲者嘉宾: 肖瑞平《NEJM 医学前沿》执行主编、《新英格兰医学杂志》副主编

10:15-10:25，茶歇

10:25-10:50，美国FDA对真实世界数据转化为真实世界证据监管的政策考量

讲者嘉宾: 姚毅原FDA高级资深临床评审官、 宝石花医药科技(北京)有限公司联席董事长

10:50-11:15，真实数据: 实践与原则

讲者嘉宾: Max Ning美国华裔血液及肿瘤专家学会终身会员

11:15-11:40，ICH环境下的GCP运行

讲者嘉宾: 张丹方恩(天津)医药发展有限公司董事长

11:40-12:15，专题讨论

主持人: 霍勇中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任

讨论嘉宾: 周彩存上海同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任、临床药理机构主任

讨论嘉宾: 肖瑞平《NEJM 医学前沿》执行主编、《新英格兰医学杂志》副主编

讨论嘉宾: 崔一民中国抗血栓药物治疗联盟理事长、北京大学第一医院临床试验中心主任

讨论嘉宾: Max Ning美国华裔血液及肿瘤专家学会终身会员

讨论嘉宾: 袁瑞荣美国华裔血液及肿瘤专家学会前任会长、 阿诺生物医药总裁、首席医学官

13:30-14:00，全球临床试验的思考设计

讲者嘉宾: 陈 楠上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师、上海交通大学医学院肾脏病研究所所长

14:00-14:30，CAR-T美国临床试验

讲者嘉宾: 刘徳龙美国华裔血液及肿瘤专家学会创任会长、美国纽约医学院内科学教授

14:30-15:00，CAR-T国内临床试验

讲者嘉宾: 李怡平上海药明巨诺生物科技有限公司首席执行官

15:00-15:30，专题讨论：创新药早期临床试验经验分享

主持人: 宋文儒美国华裔血液和肿瘤专家学会前任会长、科越医药联合创始人、总裁

讨论嘉宾: 刘徳龙美国华裔血液及肿瘤专家学会创任会长、美国纽约医学院内科学教授

讨论嘉宾: 刘红涛美国华裔血液及肿瘤专家学会终身会员、芝加哥大学医学中心医学部血液及肿瘤科细胞分离置换中心副主任

讨论嘉宾: 潘崇贤美国华裔血液及肿瘤专家学会副会长、 加利福尼亚大学戴维斯分校综合癌症中心血液及肿瘤学教授

讨论嘉宾: 李怡平上海药明巨诺生物科技有限公司首席执行官

15:30-15:45，茶歇

15:45-16:15，基于临床试验全程质量管理的信息平台构建

讲者嘉宾: 裘云庆浙江大学医学院附属第一医院常务副院长、国家药物临床试验机构主任

16:15-16:45，医疗大数据及人工智能临床应用研究

讲者嘉宾: 张天泽零氪科技(北京)有限公司CEO

16:45-17:15，人工智能和自动化在临床研究领域的应用

讲者嘉宾: 郭彤艾昆纬研发大中华区商务发展副总裁

联系方式：010-58156160-813