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2018第九届中国医疗器械监督管理国际会议
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活动时间:2018-09-14  ~ 2018-09-16

活动地点:福州海峡国际会展中心

活动类型:商务论坛

主办单位:活动主办方见活动介绍

活动内容

为宣传中国医疗器械监督管理法规政策,加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流,促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴,提高审评的科学性和技术水平,提高企业的遵纪守法意识,促进企业与政府以及企业间的交流,推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性和有效性,中国食品药品国际交流中心拟于2018年9月13-16日在福州举办第九届“中国医疗器械监督管理国际会议”。

本次活动将由国内外医疗器械监管部门,医疗器械技术审查机构,有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

会议日程

9月13日:全天报到

9月14日全天、9月16日下午:大会

开幕,宣传讲解新发布的相关法律法规,新的医疗器械审评审批改革相关政策,贯彻配套的部门规章等新法规——医疗器械监管部门相关领导。

国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。

9月15日全天、9月16日上午:分会

1.医疗器械创新技术与产品分会

2.医疗器械临床评价分会(整合所有产品的临床试验及统计内容)

3.AI与软件分会

4.医疗器械标准与UDI实施分会

5.医疗器械生物学评价分会

6.医疗器械上市后核查与风险管理分会

7.医疗器械网络安全分会

8.骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印,定制产品内容)

9.体外诊断器械分会

10.药械组合产品分会

11.医用影像类器械分会

12.医用高分子产品及耗材分会

13.心脑系统器械分会

14.光学及眼科器械分会

联系方式:010-82212866转6015;010-82212866转6016;010-82212866转6017

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