活动内容：

为宣传中国医疗器械监督管理法规政策，加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流，推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性和有效性，中国食品药品国际交流中心拟于2018年9月13-16日在福州举办第九届“中国医疗器械监督管理国际会议”。

本次活动将由国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

9月13日：全天报到

9月14日全天、9月16日下午：大会

开幕，宣传讲解新发布的相关法律法规，新的医疗器械审评审批改革相关政策，贯彻配套的部门规章等新法规——医疗器械监管部门相关领导。

国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。

9月15日全天、9月16日上午：分会

1.医疗器械创新技术与产品分会

2.医疗器械临床评价分会(整合所有产品的临床试验及统计内容)

3.AI与软件分会

4.医疗器械标准与UDI实施分会

5.医疗器械生物学评价分会

6.医疗器械上市后核查与风险管理分会

7.医疗器械网络安全分会

8.骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印，定制产品内容)

9.体外诊断器械分会

10.药械组合产品分会

11.医用影像类器械分会

12.医用高分子产品及耗材分会

13.心脑系统器械分会

14.光学及眼科器械分会